医疗器械经营使用质量监管工作计划

为进一步强化医疗器械经营使用全生命周期质量风险监管，严厉打击医疗器械违法违规经营行为，规范医疗器械市场秩序，进一步优化营商环境，根据医疗器械监督管理有关规定和要求，结合我区实际，制定本计划。

一、工作目标

全面贯彻落实《20xx年xx市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》，加强医疗器械全生命周期监管，落实企业主体责任，强化经营、使用环节质量监管，切实防控质量安全风险，不断提升医疗器械质量安全保障水平，确保人民群众用械安全有效。

二、经营监管工作

（二）加大案件查处力度。执法支队、各市场监管所要做好案件查处工作，对监督检查中发现的违法问题，要及时依法处理和公示；对区局交办的违法案件、xx举报等要及时查处和上报查处结果。

（三）按时报送相关工作总结和报表。一是药监二科于20xx年x月xx日和xx月xx日前分别报送医疗器械经营使用质量监管工作计划和年度工作总结，并按时上报相关报表；二是各市场监管所于xx月xx日、xx月xx日前报送附件1，于每季度最后一个月的xx日报送附件2。三是在检查结束后5个工作日内，及时将医疗器械经营企业和使用单位监管信息录入药品智慧监管平台。