2024年药械监管工作总结及下一步工作计划

2024年药械监管工作总结及下一步工作计划

2024年，XX区市场监管局落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展首要任务，统筹推进药品监管和医药产业高质量发展，不断创新监管和服务发展举措，排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展高线，现将相关工作总结如下：

一、基本情况

（一）监管底数

3.拟计划开展社区卫生服务中心（10家）药品监管质量提升工程。通过调研、评估分析医疗机构在药品管理过程，如药品采购、验收、贮存、养护等环节中可能存在的风险点，有针对性地对医疗机构负责人进行管理技能培训及现场指导，组织对管理较好的社区卫生服务中心参观学习、组织优秀社区卫生服务中心的药品管理人员进行经验分享与交流、组织开展药品管理知识竞赛等形式提升药品管理人员质量管理水平，筑牢药品安全防线。

4.开展医疗机构使用医疗器械质量安全管理提升行动。通过检查、调研，了解医疗机构在医疗器械采购和使用环节可能存在的风险点，依托“行政＋专家”形式，组织编写医疗机构使用医疗器械质量安全工作手册，对医疗器械采购、验、收、用等关键环节制定详细的规范和要求，制定《XX区备案制医疗机构使用医疗器械质量安全工作指导手册》，规范质量管理。通过医疗机构负责人管理技能提升培训和现场指导，解决小机构、小诊所不愿管理、不会管理、管理不好的问题，从源头降低医疗器械因管理问题而导致的风险隐患。