医疗器械监管工作汇报发言

x局长、各位领导、同仁们：

大家好，根据会议安排，我代表xxxx医疗器械监管工作进行交流发言，在市局领导的关心支持和医疗器械处的正确指导下，2024年，xxxx强化责任落实，聚焦监管创新，助力产业发展，取得一定成效，现汇报如下：

一、紧抓责任落实，构建综合治理体系

一是强化日常监管，压实监管责任‌。落实市局分类分级监管要求，加强对医疗器械生产、经营、使用等环节日常监管。2024年，针对医疗器械一类生产企业检查14家次，发现问题53条，责令企业停产1家。开展体外诊断试剂、跨区交叉检查、第三方临床检验等7个重点领域专项检查。累计检查533家次，发现问题722处，责令整改16家次，立案查处8起。

下一步，xxxx将继续深化药品医疗器械监管改革、完善管理体系、加强跨部门协作等措施，确保医疗器械产品的质量安全；持续深化企业需求响应机制、打造高效协同监管平台、为企业提供更为优质、便捷的服务。

谢谢大家！